Wijziging gebruiksrichtlijnen Paracetamol Sinaspril Stroop drank

Paracetamolstroop Sinaspril Stroop (siroop) bevat paracetamol met de hulpstoffen propyleenglycol en alcohol. Voor jonge kinderen kunnen deze hulpstoffen mogelijk bijwerkingen geven. Er zijn wel geen aanwijzingen dat Sinaspril Stroop onveilig is, maar uit voorzorg is het gebruiksadvies aangepast: het medicijn is nu alleen geschikt voor kinderen vanaf 5 jaar.

Sinaspril Stroop is een bekende vloeibare pijnstiller die wordt gebruikt bij pijn en koorts bij kinderen. Het is verkrijgbaar in Nederland bij drogist en apotheek.

Waarom leeftijdsadvies is aangepast bij Sinaspril

De hulpstoffen zijn nodig om de paracetamol goed op te lossen. In medicijnen gelden regels voor de maximale hoeveelheid hulpstoffen. Bij gebruik volgens de bijsluiter blijft Sinaspril Stroop binnen die grenzen. Toch is er een theoretisch risico op bijwerkingen bij kleine kinderen, omdat hun lever en nieren deze stoffen nog minder goed kunnen verwerken.

Nieuw advies: vanaf 5 jaar bij Sinaspril

Het CBG volgt de veiligheid van medicijnen. Omdat er geen nieuwe signalen zijn over gevaar, maar er wel een risico uit voorzorg mogelijk is, is het advies aangescherpt. De bijsluiter en verpakking worden aangepast.

In het verleden stond er al (sinds 2018) een waarschuwing in de bijsluiter voor kinderen jonger dan 5 jaar: dan eerst overleggen met arts of apotheker, zeker bij gebruik van andere medicijnen met propyleenglycol of alcohol. Nu wordt dit omgezet naar een duidelijker leeftijdsadvies.

Advies voor ouders bij gebruik van Sinaspril

• Kind 5 jaar of ouder: gebruik Sinaspril Stroop zoals staat in de bijsluiter (ook als je nog een oude verpakking hebt).
• Kind jonger dan 5 jaar: gebruik het liever niet en kies een paracetamolproduct dat geschikt is voor jonge kinderen.

De koepels van artsen, apothekers en drogisten zijn over de wijziging geïnformeerd. De verwachting is dat bijsluiter en verpakking eind dit jaar zijn aangepast.

Bron: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2026/07/14/sinaspril-stroop-alleen-geschikt-vanaf-5-jaar